GMP Thuốc dùng thử cho lâm sàng trên người.22.8.Nhân sự

22.8. Nhân sự:

Mặc dù số lượng nhân viên có liên quan là tương đối ít, người được chỉ định chịu trách nhiệm về sản xuất và kiểm tra chất lượng phải riêng biệt. Tất cả các hoạt động sản xuất đều phải được thực hiện dưới sự kiểm soát của một người được giao trách nhiệm rõ ràng. Những người có liên quan đến nghiên cứu sản phẩm, tham gia vào hoạt động sản xuất và kiểm tra chất lượng, cần được hướng dẫn về những nguyên tắc GMP.