GMP Thuốc phóng xạ.24.2.Các nguyên tắc

24.2. Các nguyên tắc

Dược phẩm phóng xạ phải được sản xuất theo đúng các nguyên tắc cơ bản của thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP). Vì vậy, những vấn đề nêu trong hướng dẫn này phải được coi là bổ trợ cho các yêu cầu chung về GMP đã ban hành trước đây và chúng có liên quan đặc biệt đến việc sản xuất và kiểm soát dược phẩm phóng xạ. Khi xây dựng hướng dẫn này, đã có sự cân nhắc thấu đáo đến các hướng dẫn an toàn phóng xạ của quốc tế cũng như của các quốc gia. Do có thời gian bán huỷ ngắn, cho nên nhiều dược phẩm phóng xạ được xuất xưởng và sử dụng cho bệnh nhân ngay sau khi được sản xuất, vì vậy đôi khi việc kiểm soát chất lượng các sản phẩm này phải thực hiện bằng phương pháp hồi cứu. Chính vì vậy việc thực hiện nghiêm ngặt các nguyên tắc GMP là điều bắt buộc.